مجفف تجميد صيدلاني من نوع الإنتاج

مجفف تجميد صيدلاني من نوع الإنتاج

طريقة توقيت العملية لمجفف تجميد الأدوية من نوع الإنتاج: طريقة لتوسيع نطاق آلة تجفيف التجميد الصيدلانية من نوع الإنتاج من تصنيع اختبار التجفيف بالتجميد ، فهو ضروري لتحليل زجاجة الطب على السطح المتمثل في حركية متدفق من الصخور من التداول المتخلف عن المخالفة المتدلية من الخطر. طبقة التجفيف إلى المربع ، وتصحيح برنامج التجفيف لآلة الاختبار وتكبيرها على جهاز الإنتاج ، فإن الخطوات المحددة هي كما يلي:

1. شروط تجفيف التجميد وتحليل النتائج لآلة الاختبار السائل

(1) تأكيد حجم الرف وحجم المربع لآلة الاختبار ، وما إذا كانت صينية قاع أو صينية قاع .

(2) عملية التجميد: سرعة تبريد الجرف ، وسرعة التجمد للطب السائل ، ودرجة حرارة التجمد ، ووقت التجميد .

(3) تجفيف التسامي: وقت الضخ الأولي ، ودرجة حرارة التدفئة لطبقة اللوحة ، وسرعة التدفئة ، وتغير درجة حرارة المنتج خلال فترة التسامي . خلال فترة التسامي ، فإن الفراغ في المربع (ما إذا كان يتم التحكم فيه أو لا). المقياس) ، وقت تجفيف التسامي ، ودرجة حرارة الجدار في المربع أثناء الاختبار .

(4) تجفيف المرحلة الثانية: درجة حرارة تسخين الرف ، فراغ الصندوق ، درجة حرارة المكثف ، وقت تجفيف المرحلة الثانية .

(5) تحليل منحنى تجفيف التجميد: قارن درجة حرارة المنتج أثناء تجفيف التسامي مع درجة حرارة المنتج للمنتج ، من منحنى تجميد التجميد المسجل ، وفرق درجة الحرارة بين رف زجاجة الدواء في النهاية ، وتولى زجاجة الطب في الوسط والمنتج هو نفسه من المنتج {3}

(6) التحليل النظري لنقل الحرارة وحركة بخار الماء لزجاجة الطب في نهاية آلة الاختبار وزجاجة الطب في الوسط .

(7) يتم تقدير معامل مقاومة تدفق بخار الماء لطبقة التجفيف بناءً على التحليل النظري ونتائج الاختبار .

2. توسيع نطاق معدات الإنتاج

(1) تأكيد حجم الرف وحجم صندوق معدات الإنتاج .

(2) قارن الأداء الأساسي لجهاز الإنتاج باستخدام جهاز الاختبار . إذا كانت سرعة التبريد لجرف جهاز الإنتاج أسرع من آلة الاختبار ، فسيتجمد الطب السائل لطبقة الإنتاج بشكل أسرع ، وسيكون حجم بلورات الجليد مختلفة ، وسيتم مقاومة تدفق البخار المائي لطبقة التجفيف ، والتي ستؤثر على سرعة البلاد {2} {2}

(3) حساب معامل الزاوي لنقل حرارة الإشعاع لجهاز الإنتاج ومقارنته باستخدام جهاز الاختبار .

(4) مشروع التجميد التحضيري: يتم تعيين سرعة التجميد ووقت التجميد لتكون مثل آلية الاختبار ، ويعتبر تأثير الحمل الحراري على مشروع التجميد . .

(5) مرحلة تجفيف التسامي: قم بتعيين فراغ الصندوق وبرنامج درجة الحرارة على الرف ، وتحليل سرعة التجفيف نظريًا ، وحسابًا نظريًا نقل حرارة زجاجة الدواء في النهاية ومقاومة تدفق تبخير الماء في طبقة التجفيف ، وذلك للحصول

(6) التجفيف في المرحلة الثانية: اضبط درجة حرارة التدفئة على الرف لتكون هي نفسها في آلة الاختبار ، ويجب أن يكون فراغ المربع متسقًا قدر الإمكان مع آلة الاختبار والتحكم في درجة حرارة المكثف .

3. اختيار قيمة التحكم في ضغط الفراغ لجهاز الإنتاج

عند توسيع جهاز الإنتاج ، يجب أن ينظر اختيار قيمة التحكم في ضغط الفراغ في المربع في العوامل التالية .

(1) درجة حرارة تفكك المنتج

مع انخفاض درجة حرارة المنتج للمنتج ، يجب تقليل قيمة ضغط بخار الماء لسطح التسامي . بسبب اختلاف الضغط في طبقة التجفيف ، يجب أن يكون ضغط الفراغ في المربع أقل من درجة حرارة . أثناء فترة التجفيف السامي ، يجب أن تكون درجة حرارة سطح المربع أقل من درجة حرارة.

(2) مقاومة تدفق بخار الماء لطبقة التجفيف للمنتج

ترتبط مقاومة تدفق البخار في الطبقة المسامية الجافة بتركيز المحلول ، وحجم ملء القارورة ، وترتيب بلورات الجليد أثناء التجميد . يتم تحديد ضغط الفراغ في المربع كضغط بخار سطح التسامي على 10 ~ 30 ٪ من ps.

(3) اضبط نفس الفترة مثل قيمة التحكم في ضغط الفراغ في آلة الاختبار

إذا كان مقياس الفراغ لآلة الاختبار عبارة عن مقياس فراغ pirani ، فإن عدد المقياس الفراغي pirani يجب أن يتم تحويله إلى قيمة حقيقية ، بحيث يستخدم مقياس فراغ السعة لآلة الإنتاج قيمة الفراغ كقيمة للتحكم في ضغط التفريغ في المربع.

4. إعداد برنامج درجة حرارة الرف لجهاز الإنتاج

هناك طريقتان لتعيين برنامج درجة حرارة الرف لجهاز الإنتاج .

(1) اضبط نفس درجة حرارة التدفئة لرف جهاز الاختبار ، وإطالة وقت تجفيف التسامي .

بالنسبة للإنتاج ، يتم نقل حرارة أقل إلى القارورة المركزية أكثر من آلات الاختبار ، مما يؤدي إلى تجفيف أبطأ . إذا لم يكن وقت التجفيف بالتسامي لفترة طويلة من التجفيف ، وتجفيف المرحلة الأولى من زجاجة الطب في وسط التمييز ، سوف يدخل الجفاف في المرحلة الثانية من التجفيف في حالة التخلص من الجفاف ، وتجفيف درجة حرارة التمييز. سيحدث المنتج . ، مما يتسبب في إلغاء المنتج .

(2) أي ما يعادل وقت تجفيف آلة الاختبار

تم تعيين درجة حرارة تسخين الرف في Lyophilizer الإنتاج أعلى قليلاً من آلة الاختبار لتحقيق نفس تجفيف اختبار Lyophilizer ، ولكن كان هناك حاجة إلى تحليل نظري .

المعلمة:

الوسم : مجفف التجميد الصيدلاني من نوع الإنتاج ، الصين ، الموردين ، المصنعين ، المصنع ، البارسيلي ، الخصم